Электронные системы
Система управления клиническими исследованиями (MSCT) – это защищённая веб-платформа класса EDC/CTMS/DCT, работающая в выделенном ЦОД без установки у пользователей. Функциональные возможности:
- Разграничение прав – системные и проектные роли, верификация пользователей и участников.
- Управление исследованиями – конструктор эИРК, протоколы визитов, электронные дневники пациентов (ePRO) для удалённого внесения данных о самочувствии, соблюдении терапии и нежелательных явлениях, все типы рандомизации, дозирование, управление поставками и запасами препарата, экстренное разослепление.
- Сбор и обработка данных – валидация, медицинское кодирование (АТХ, MedDRA) с автокодированием, онлайн-выгрузки в различных форматах.
- Мониторинг и аналитика – центральный мониторинг, информационные панели, уведомления, статистика по пациентам, записям и визитам.
- Документооборот и интеграция – генерация типовых документов (PDF, XLSX), синхронизация справочников (АТХ, MedDRA), облачное хранилище с ЭДО.
Все модули интегрированы в единый веб-интерфейс, обеспечивают безопасность (SSL, резервирование) и позволяют исследователям, координаторам и мониторам эффективно управлять полным циклом клинического исследования.
Стоимость программного обеспечения рассчитывается индивидуально и предоставляется по запросу.